プレスリリース・お知らせ

日本新薬が発売準備中の子宮内膜症に伴う月経困難症治療剤「ルナベル^®配合錠」（開発記号： IKH-01 ）につきまして、 4月16日、申請企業のノーベルファーマ株式会社（本社：東京都中央区、社長：塩村仁）が製造販売承認を取得いたしましたので、お知らせいたします。

当社は、ノーベルファーマ株式会社が 2006 年 6月に「ルナベル^®配合錠」の製造販売を承認申請後、 2007 年 7月に「ルナベル^®配合錠」の販売提携契約をノーベルファーマ株式会社と締結しております。

「ルナベル^®配合錠」は、「子宮内膜症に伴う月経困難症」の適応を取得した日本で初めての「治療用低用量ピル」で、プラセボとの比較臨床試験では、 2周期以降から月経に伴う疼痛を有意に改善しました。今回の承認により 子宮内膜症治療に新たな選択肢が増え、患者様の QOL 向上にも貢献できるものと考えております。

【ご参考】
販　　売　　名　　：ルナベル^®配合錠
効　能・効　果　　：子宮内膜症に伴う月経困難症
成　分・含　量　　： 1 錠中
　　　　　　　　　　 　ノルエチステロン 1mg 及びエチニルエストラジオール 0.035mg 含有
製造販売承認日：平成 20 年 4 月 16 日
製造販売元　　　：ノーベルファーマ株式会社
販　　　　 売　　　：日本新薬株式会社