服薬指導のポイント

【効能・効果】

• アルコール依存症患者における断酒維持の補助

【用法・用量】

• 通常、成人にはアカンプロサートカルシウムとして666mgを1日3回食後に経口投与する

●具体的指導内容

• ①1日3回、毎食後に2錠（666mg）を服用するようご指導ください。
• ・本剤の吸収は食事の影響を受けやすく、空腹時に投与すると、食後投与と比較して血中濃度が上昇するおそれがあります。本剤の有効性および安全性は食後投与により確認されているため、必ず食後に服用するようご指導ください。
• ・飲み忘れに気付いた場合は、飲み忘れた分は服用せず、次の服薬時から飲むようご指導ください。
  レグテクトはアルコール依存で亢進したグルタミン酸作動性神経活動を抑制することで神経伝達の均衡を徐々に回復して飲酒欲求を抑制すると考えられています。これは、本剤の服薬を一定期間続けることで期待できる効果です。そのため、もし、飲み忘れがあったとしても、その次から忘れないように留意してもらって、服薬を継続することが大切です。
• ・レグテクトの服用日記をご用意しておりますので、患者に使用を勧め、用法・用量を遵守し、断酒を継続するようご指導ください。なお、服用日記については大変お手数ですが担当MRへお問合せください。
• ②本剤は、腸溶性フィルムコーティング錠です。かんだり、割ったり、砕いて服用すると胃の中で薬が溶け、胃障害を引き起こす可能性がある
  ことをお伝えいただき、そのまま服用するようご指導ください。

レグテクトは、飲酒欲求につながる神経の過剰興奮を抑制する薬剤です。

アルコール依存では、中枢神経系の主要な興奮性神経であるグルタミン酸作動性神経の活動が亢進し、興奮性神経伝達と抑制性神経伝達の間に不均衡が生じるとかんがえられています。レグテクトは、アルコール依存で亢進したグルタミン酸作動性神経障害を抑制することで神経伝達の均衡を回復し、飲酒欲求を抑制すると推察されています。

一方、抗酒薬（ジスルフィラム、シアナミド）は、アセトアルデヒドデヒドログナーゼ（ALDH）を阻害することにより、飲酒時の血中アセトアルデヒド濃度上昇による不快感を連想させることによって断酒を期待する薬剤です。そのため、抗酒薬は飲酒欲求そのものを標的としておらず、抗酒薬とレグテクトは異なる作用機序の薬剤です。

相互作用が明らかな薬剤はありません。
また、アルコールにより影響を受けないことが示唆されています。

●レグテクトとアルコールあるいは併用薬との薬物動態に関する検討

併用薬等	併用による影響
アルコール1),2)	レグテクトの薬物動態及びアルコールの体内動態に影響しない
ジスルフィラム3)	レグテクトの薬物動態に影響を及ぼさない ジアゼパムの薬物動態については検討していない
ジアゼバム4)	レグテクトの薬物動態に影響を及ぼさない ジアゼパムの薬物動態については検討していない
イミプラミン5)	レグテクトおよびイミプラミンの薬物動態に影響しない

●レグテクトの投与対象患者

投与対象は、以下の4項目すべてに該当する患者です。

• 1.国際疾病分類等の適切な診断基準に基いて、アルコール依存症と診断された者（表1参照）
• 2.心理社会的治療を受けている者
• 3.断酒の意志がある者
• 4.離脱症状がみられるときは、離脱症状に対する治療を終了した者（本剤は、離脱症状の治療薬ではない）

表1

国際疾病分類の診断基準6) 過去1年間のある期間、次の項目のうち3つ以上がともに存在した場合
飲酒したいという強烈な欲求、強迫感（渇望）	節酒の不能（抑制喪失）
離脱症状	耐性の増大
飲酒や、その回復に1日の大部分の時間を消費し、飲酒以外の娯楽を無視（飲酒中心の生活）	精神的、身体的問題が悪化しているにもかかわらず、断酒しない（負の強化への抵抗）

上記のなかでも、特に心理社会的治療を受けている者が適応となることは、重要なポイントです。
　アルコール依存症の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のもとで、心理社会的治療を実施している医療機関において使用してください。