ビルテプソ®点滴静注250mgについて

ビルテプソ®点滴静注
250mgについて

ビルテプソ®点滴静注250mgは、「エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子の欠失が確認されているデュシェンヌ型筋ジストロフィー」を効能又は効果とするデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤です。
本剤は、国内での治験症例が極めて限られていることから、全例調査の実施が承認条件に含まれています。
ご協力を何卒よろしくお願い申し上げます。

  • 開発の経緯

    ビルテプソ®の開発から承認に至るまでの経緯をご紹介します。

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  • 特性

    ビルテプソ®の特性をご紹介します。

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  • 製品情報

    警告、禁忌、効能又は効果、用法及び用量、重要な基本的注意などをご紹介します。

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  • 臨床成績

    国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験、海外第Ⅱ相臨床試験の結果をご紹介します。

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  • 薬物動態

    薬物動態(⾎漿中濃度推移や吸収・分布・代謝・排泄)をご紹介します。

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  • 薬効薬理

    ビルテプソ®の薬効薬理をご紹介します。

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  • 主要文献一覧

    ビルテプソ®の主要文献一覧です。

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適正使用ガイド

ビルテプソ®の使用に際しましては、最新の添付文書及び適正使用ガイドをご確認ください。

  1. 遺伝子検査と
    遺伝カウンセリング
  2. 投与患者の選択
  3. 投与方法
  4. 安全性

お知らせ

2020/11/18
以下のコンテンツを新たに追加しました。
エクソンマップと蛋白質ドメイン
2020/07/30
以下のコンテンツを新たに追加しました。
病態/作用機序資材請求
2020/07/22
以下のコンテンツを新たに追加しました。
開発の経緯特性製品情報臨床成績国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験(NS065/NCNP01-P1/2)海外第Ⅱ相臨床試験(NS-065/NCNP-01-201)薬物動態薬効薬理主要文献一覧適正使用ガイド遺伝子検査と遺伝カウンセリング投与患者の選択投与方法安全性Q&A病態/作用機序製品関連情報
2020/05/20
ビルテプソ®点滴静注250㎎の販売を開始しました。
2020/05/20
ビルテプソ®点滴静注250㎎が薬価収載されました。
2020/05/20
以下のコンテンツを新たに追加しました。
適正使用ガイド遺伝子検査と遺伝カウンセリング投与患者の選択投与方法安全性Q&A
2020/04/10
製品情報概要を公開いたしました。
2020/03/31
製品情報サイトを公開いたしました。
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