厳格な試験でくすりの品質を守り、患者さんの健康を支え続ける。
Worksあなたの仕事ってどんな仕事?
生産技術職には、試験検査業務を行う「品質管理」と製造現場を担当する「生産」があります。
「品質管理」の仕事は多岐にわたり、原料、製品、製造環境など、くすりの品質を守るために必要な、数多くの試験を担っています。
試験は対象となる品目ごとに、使用する器具・機器や手順が厳格に定められており、手順通りに行わなければ合格と認められません。
試験を手掛けることができるのは、社内で設けられた資格の取得者のみ。
製造されたくすりは出荷前だけでなく、出荷後も定期的に品質の変化がないか試験します。
製品の不具合やクレームが発生した際は、その原因を究明するための調査も行います。
「生産」では、秤量、調製、打錠、コーティング、検査、包装といった一連の工程により製品の製造を行います。
製造方法の技術移転やスケールアップ、新たな製造設備の導入に加え、最近ではファクトリーオートメーションなどを活用した生産性の向上にも取り組んでいます。
出荷試験
くすりの製造に入る前に、メーカーから入荷した原料を試験し、規格に適合していることを確認します。製造するくすりの品質に直結する、重要な工程です。また、製造したくすりに問題がないかどうか、出荷する前にも試験をします。当社製品の品質を守る最後の砦としての役割を担います。
試験
くすりは出荷した後、長期間経ってから使われる場合もあります。そのため出荷したものと同じロットを、市場の保管条件を想定した環境下に置き、定期的に試験して問題がないことを確かめます。
分析
製造部で発生した不良品の原因を調査します。病院から「いつもと様子が違った」などのフィードバックを受けた場合も、当社で保管している同じロットのものと比較して調査を行います。
技術移転
研究所で開発された新しい製品を工場で製造できるようにするため、研究開発部門と協力して、まずはスケールアップ研究を行います。その後、製品として継続的に生産できるように技術移転を行い、製造機器の条件設定や作業手順を確立します。
検討・導入
それぞれの製造工程で、様々な製造装置を使用していますが、基本的な製造方法は変えずに生産性の向上につながる新たな製造設備の導入を検討しています。最近では、AIやロボット技術を応用したファクトリーオートメーションを取り入れた設備の導入にも力を入れています。
Sense of Purposeこの仕事のやりがい
生産技術職のやりがいは、医薬品製造の「心臓部」とも言えるシステムや環境を、自らの手で創り上げられることです。
業務効率化や信頼性向上を目指し、デジタル技術を駆使した管理システムの開発や、新工場の立ち上げなど、大規模なプロジェクトに若手から参画できる機会が豊富にあります。
自身の専門知識を活かして現場の課題解決に取り組み、新たな仕組みが稼働した時の達成感は格別です。
最先端の設備導入を通じて高品質な医薬品の安定供給基盤を支え、患者さんや社会の信頼に応えます。
Oneday Scheduleある1日の流れ
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08:30出社
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09:00溶液調製
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10:00分析機器の準備
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10:30プロジェクトの会議
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12:00昼食
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13:00試料調製
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15:00分析機器の動作確認、分析開始(翌日に解析)
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16:00デスクワーク
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17:30退社
QuestionK.Kさんに質問
大学(大学院)では、どんな勉強をしていましたか?
大学・大学院の研究室では、核酸医薬の基礎研究(核酸医薬の治療効果を酵素の力で高める研究)をしていました。
採用面接では、どんなことを話しましたか?
核酸医薬について話しました(大学・大学院での研究内容や日本新薬の核酸医薬について)。
趣味のフィルムカメラについても話しました。
入社前に「これを準備しておくといい」ということはありますか?
入社にあたってということではないかもしれませんが、授業や研究で学んだことが日々の業務に活きることが多いので、大学・大学院での学びを大切にすると良いと思います。
配属先が決まって、いちばんはじめに担当した仕事は?
コロナウイルスの影響で勤務地に転居できず、テレワークが続きました。
業務に必要な知識を吸収するため、医薬品の品質管理のルールに関する冊子を送っていただいたので、それに沿って学習を進めていました。
同時に、品質管理部の業務内容について、オンラインで説明してもらってイメージを膨らませていました。
仕事で行き詰まった時は、どうしますか?
その業務をやったことのある先輩や詳しい人に相談しています。グループの責任者や上司にも相談することが多いです。
まだ経験が少ないため、人に相談した方が1人で悩むよりも早く気づきを得られると思っています。
長期間うまくいかない時は、プライベートな時間にはあまり仕事のことを考えないようにしています。
次の日には気持ちを切り替えて業務に取り組めるように、リフレッシュすることを大切にしています。
その他の仕事を知る
ともに、”新しい生きる”を創ろう。