この画面を印刷する

医薬品事業

研究・開発

▼ 研究開発基本方針

経営理念である「人々の健康と豊かな生活創りに貢献する」のもと、医薬品事業では、自社が得意とする領域をターゲットに、病気でお困りの患者さんにとって福音となる、高品質で特長のある医薬品を提供する会社となることを目指しています。
研究開発の中長期的に注力する領域は、泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患(PAH/肺動脈性肺高血圧症、筋ジストロフィー)を中心に、婦人科、耳鼻咽喉科の5領域とし、創薬研究による自社創薬、導入、プロダクト・ライフサイクル・マネジメント(PLCM)を進め、患者さんにとって福音となる製品を一日も早く提供することを目指します。
創薬研究は、5つの領域のアンメットメディカルニーズ疾患に対し、社内外のリソースを有効活用し、特長のある自社創薬品の開発をスピードを重視し行っています。また、製品パイプラインの拡充に向けて、導入活動を積極的に展開しています。さらに、PLCMについては、現製品および開発品の新効能・剤形追加を検討し、製品の価値の最大化を図っています。
私たちは、研究開発におけるそれぞれのターゲットを明確化し、自社創薬、導入、PLCMのいずれにおいても、経営資源を適切に配分し、質の高い製品を確実に提供することで社会への貢献を考えています。

▼ 研究開発体制

医薬品の研究開発は、研開企画統括部、創薬研究所、臨床開発統括部、ライセンス統括部の4つの部門が担っています。本社地区 ( 京都市 ) の創薬研究所と茨城県つくば市にある東部創薬研究所は、共同して新薬のシーズ ( 将来の新薬 ) 探索を行っています。創薬研究所では、主に低分子化合物医薬品の研究やシーズ化合物の動物での安全性、代謝の研究並びに製剤検討やパイロット合成の検討、さらに日本新薬独自の製剤技術の構築にも努力しています。東部創薬研究所では、核酸医薬を中心に先端的研究に取り組んでいます。ヒトでの安全性と有効性を評価するための臨床試験は臨床開発統括部が担当しています。ライセンス統括部は、製品や開発品の導入活動および自社創薬品の導出活動を積極的に展開しています。

▼ 製品開発状況

国内及び海外のフェーズⅠ以降の開発品の状況をご紹介します。

製品開発状況

▼ 特長あるくすり創りへの取り組み

日本新薬は、研究開発を志向する製薬企業として、特長あるくすりの自社創薬に全力で取り組んでいます。
2016年に承認された肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療剤であるNS-304(一般名:セレキシパグ)は、厚労省の特定疾患に指定されている慢性血栓閉栓性肺高血圧症への適応追加をめざし、国内での臨床試験が順調に進んでいます。また、ホルモン作用のない新たな種類の子宮内膜症治療剤を指向し、NS-580は2017年度よりフェーズⅡ試験を始めました。
また、茨城県つくば市にある東部創薬研究所では、最先端の技術を生かして核酸医薬の創薬研究を積極的に推進しています。病因遺伝子を直接標的とする核酸医薬品は、低分子医薬品では治療が難しい疾患に、新しい原理に基づく治療の可能性をもたらすことから、抗体医薬に次ぐ次世代医薬品として広く世界中から期待されています。
私たちは、これまで治療が困難であった難病・希少疾患の患者さんを対象とする核酸医薬品の創薬にも注力し、その成果として、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療剤であるNS-065/NCNP-01を見出し、現在臨床試験が進行中です。今後も、これらの薬剤の開発に積極的に取り組み、一刻も早く医療現場に治療剤をお届けしたいと考えています。

▼ 研究開発における倫理的配慮

研究開発パートナリングWebサイト

日本新薬について

ピックアップ

肺高血圧症サポート
肺高血圧症の患者さんの治療と明るい未来をサポートします。
アルコール依存症治療ナビ
アルコール依存症の治療に対する理解を深めることができる情報サイトです。
おしえて生理痛
つらい生理痛から開放されたいあなたを応援します。
EDケア サポート
EDの理解から治療に関する情報と、ED治療薬の適正使用まで
おはなのおなやみ
花粉症とアレルギー性鼻炎の情報サイト