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当社のニュースリリースには医療用医薬品や開発品に関する情報が含まれている場合がありますが、これらは当該品のプロモーション、広告、医療上のアドバイスを目的としたものではありません。

2009年04月09日

勃起不全治療剤「シアリス®」、ならびにタダラフィルの開発中の適応症に関するイーライリリーとのライセンス契約締結について

 日本新薬は、このたび日本イーライリリー株式会社(以下日本イーライリリー、本社:神戸市、社長:アルフォンゾ G・ズルエッタ)、およびイーライリリー・アンド・カンパニー(本社:米国インディアナ州、会長兼CEO:ジョン・レックライター)と、勃起不全(ED)治療剤「シアリス®」(一般名:タダラフィル)、ならびにタダラフィルの開発中の適応症に関するライセンス契約を締結しました。
「シアリス®」は、国内では2007年9月より日本イーライリリーが販売していますが、本契約により日本新薬が販売受託し、2009年7月1日以降は日本新薬が単独で販売することになります。

なお、開発中の適応症とは、肺動脈性肺高血圧症(PAH)と、前立腺肥大症(BPH)に伴う排尿障害で、PAHの適応症については日本イーライリリーが昨年8月に国内で承認申請を行い、海外においても昨年承認申請しています。また、BPHに伴う排尿障害の適応症については国内外ともに第2相試験を実施中です。
国内でのタダラフィルのPAH承認後の販売は日本新薬が単独で行い、BPHについては日本新薬と日本イーライリリーの共同販売になる予定です。また、「シアリス®」、および今後承認予定の適応症の製品は、引き続きイーライリリー・アンド・カンパニーが製造し、日本新薬に供給します。なお、「シアリス®」ならびにタダラフィルの開発中の適応症の製造販売承認は日本イーライリリーが保有します。

「シアリス®」は、勃起不全(ED)の経口治療剤で、勃起の達成を妨げる酵素を阻害することによって、勃起を維持しようとする男性の自然な能力を助けます。また、食事の摂取により効果が減弱することなく、服用後36時間にわたり勃起機能改善効果の継続が期待できます。

日本新薬社長の前川重信は以下のように述べています。
「このたびED治療剤シアリス®の販売をイーライリリー社から委託されたことを、大変喜ばしく思っています。また、今後PAH、BPHの適応症の承認が予定されていますが、当社の強みが十分発揮できる診療領域の薬剤だと考えます。タダラフィルの持つポテンシャルを、最大限活かせるようなマーケティング活動の展開に力を尽くしたいと思います。」

日本イーライリリーの代表執行役社長のアルフォンゾ G.ズルエッタは以下のように述べています。
「シアリス®は、世界ならびに日本でも多くの医療従事者、および患者さんから高い評価を受けている優れたED治療剤です。本剤を泌尿器科領域での実績がある日本新薬に販売を委託することで、シアリス®、および今後のPAH、BPHの適応症についても、その価値を日本で最大限に発揮できる最善の選択であると判断いたしました。製品の極大化ならびに満たされない医療ニーズに応えるべくパートナー提携することもリリーの戦略です。」
 
このライセンス契約によって、従来からの重点領域である泌尿器科における製品ラインナップが強化され、既存の泌尿器科疾患治療剤の売上との相乗効果も期待しています。また、PAHに関しては、日本新薬では現在臨床開発中の自社創製の医薬品NS-304を保有しており、同剤との相乗効果も期待できると考えます。


【ご参考】
〈シアリス®の製品概要〉
販売名           シアリス®錠5mg、10mg、20mg
効能・効果        勃起不全治療剤
成分・含量         タダラフィルとして5mg、10mg、20mg
薬価               薬価基準未収載
製造販売承認日  2007年7月31日
発売日            2007年9月12日
製造販売元         日本イーライリリー株式会社
発売元              日本新薬株式会社(2009年7月1日より)

<日本新薬株式会社の概要>
会社名     日本新薬株式会社
設立        大正8年10月1日
代表者     前川重信(代表取締役社長)
所在地     京都府京都市南区
社員数     1,650名(2009年3月末現在)
売上高     630億円(2008年度見込み)
事業内容  医療用医薬品・機能食品の製造及び販売

〈日本イーライリリー株式会社の概要〉
会社名   日本イーライリリー株式会社
設立        1975年11月1日
代表者     アルフォンゾ G.ズルエッタ(代表執行役社長)   
所在地     兵庫県神戸市中央区
社員数     1,800名(2009年3月末現在)
売上高     917億7,300万円(2008年度決算ベース)
事業内容  医薬品の製造販売

〈イーライリリー・アンド・カンパニーの概要〉
会社名   イーライリリー・アンド・カンパニー
設立        1876年
代表者     ジョン C.レックライター(会長兼CEO)            
所在地     米国インディアナ州インディアナポリス            
社員数     約40,000名
売上高     203億7,800万ドル(2008年度)