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日本新薬の研究開発活動

4つの領域のアンメットメディカルニーズ疾患に対し、社内外のリソースを有効活用し、特長のある自社創薬品の開発を、スピードを重視して行っています。

2024年04月16日
「ウプトラビ®錠0.2mgおよび同錠0.4mg」の小児肺動脈性肺高血圧症に対する国内適応追加申請ならびに「小児用0.05mg製剤」の国内新規承認申請について
2024年04月04日
中枢神経疾患領域における「MiNA Therapeutics」との研究提携のお知らせ
2024年03月26日
高リスク急性骨髄性白血病治療剤「ビキセオス®配合静注用」の製造販売承認取得のお知らせ
2024年03月26日
ユーシービージャパン株式会社によるフィンテプラ®のレノックス・ガストー症候群に対する国内適応追加承認取得のお知らせ
2024年03月25日
可逆的非共有結合型BTK阻害剤「ピルトブルチニブ」に関する日本におけるアライアンス契約締結のお知らせ
2024年03月06日
当社製品「ビルテプソ®」 2024 Muscular Dystrophy Association Clinical & Scientific Conference において発表された第Ⅱ相試験(Galactic53 trial)データのお知らせ
2024年02月27日
当社製品「ビルテプソ®」2024 Muscular Dystrophy Association Clinical & Scientific Conferenceにおける第Ⅱ相試験(Galactic53 trial)データ発表のお知らせ
2024年02月09日
特発性肺線維症治療剤「C21」の日本における開発・販売に関する独占的ライセンス契約締結のお知らせ
2024年01月22日
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症治療剤「NS-229」欧州におけるオーファンドラッグ指定のお知らせ
2023年12月21日
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089/NCNP-02」欧州におけるオーファンドラッグ指定のお知らせ
2023年10月17日
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089/NCNP-02」Molecular Therapy Nucleic Acidsへの非臨床データ掲載のお知らせ
2023年08月28日
当社開発品NS-401の希少疾病用医薬品指定に関するお知らせ
2023年08月08日
海外で開発中の骨髄線維症治療剤「NS-018」欧州におけるオーファンドラッグ指定のお知らせ
2023年08月07日
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089/NCNP-02」米国におけるオーファンドラッグ指定のお知らせ
2023年07月28日
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089/NCNP-02」米国におけるブレイクスルーセラピー指定受理のお知らせ
2023年07月04日
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089/NCNP-02」米国における希少小児疾患指定受理のお知らせ
2023年06月27日
ユーシービージャパン株式会社によるフィンテプラ®のレノックス・ガストー症候群に対する国内適応追加申請のお知らせ
2023年06月21日
当社開発品NS-87の日本における製造販売承認申請のお知らせ
2023年05月09日
当社製品「ビルテプソ®」Journal of Neuromuscular Diseasesへの長期試験解析データ(投与開始4年後)掲載のお知らせ
2023年04月14日
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089/NCNP-02」の国際共同第Ⅱ相試験 米国FDAとの治験計画合意に関するお知らせ
2023年03月15日
鉄欠乏性貧血治療剤「モノヴァー® 静注 500mg/1000mg」の販売開始のお知らせ
2023年02月16日
CAP-1002の日本における販売提携契約締結のお知らせ
2022年12月23日
ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」、慢性リンパ性白血病に対する治療薬として適応追加の承認取得
2022年12月20日
海外で開発中の骨髄線維症治療剤「NS-018」米国におけるオーファンドラッグ指定のお知らせ
2022年11月16日
ドラベ症候群に伴うてんかん発作治療剤「フィンテプラ®」の国内販売開始のお知らせ
2022年10月24日
当社製品「ビルテプソⓇ」世界筋学会において発表された長期試験解析データ(投与開始4年後)のお知らせ
2022年10月03日
当社製品「ビルテプソⓇ」世界筋学会における長期試験解析データ(投与開始4年後)発表のお知らせ
2022年09月26日
ユーシービージャパン株式会社によるドラベ症候群に伴うてんかん発作治療剤「フィンテプラ®」の製造販売承認取得のお知らせ
2022年05月31日
当社製品「ビルテプソⓇ」Journal of Neuromuscular Diseasesへの長期有効性および安全性データ掲載のお知らせ
2022年05月30日
当社開発品NS-87の希少疾病用医薬品指定に関するお知らせ
2022年04月01日
ウプトラビ錠で治療に取り組む患者さんへのサポートプログラム「シェルパ」を開始~プログラム専任看護師により患者さんの治療や生活をサポート~
2022年03月28日
鉄欠乏性貧血治療剤「モノヴァー®静注500mg/1000mg」の製造販売承認取得のお知らせ
2022年03月17日
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089/NCNP-02」の医師主導治験(First In Human試験)の結果発表に関するお知らせ
2022年03月11日
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089/NCNP-02」の医師主導治験(First In Human試験)の結果発表に関するお知らせ
2022年03月07日
ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」 慢性リンパ性白血病に対し適応拡大申請
2022年01月25日
CAP-1002の米国における販売提携契約締結のお知らせ
2021年12月22日
Zogenix社によるZX008 (フェンフルラミン塩酸塩)の日本における製造販売承認申請について
2021年12月10日
タダラフィル錠2.5mg、5mgZA「シオエ」薬価収載および発売日のお知らせ
2021年11月29日
当社製品「ビルテプソ」未承認国における供給プログラム開始のお知らせ
2021年11月25日
当社製品「ビルテプソ」保険医が投与することができる注射薬の対象薬剤への追加について
2021年11月10日
DYN101の日本国内におけるオプション契約締結のお知らせ
2021年09月22日
当社製品ビルテプソの米国小児神経学会年次総会における長期臨床試験 中間解析データ発表のお知らせ
2021年09月17日
当社製品ビルテプソの世界筋学会における長期臨床試験 中間解析データ発表のお知らせ
2021年08月25日
当社製品「ウプトラビ®」の「外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・ 再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症」に対する国内適応追加承認取得のお知らせ
2021年07月01日
当社製品ビルテプソ PPMD年次総会において発表された長期試験の有効性および安全性データのお知らせ
2021年06月25日
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤ビルトラルセン 中国NMPAへ新薬承認申請を行いました。
2021年06月21日
当社製品ビルテプソのPPMD年次総会における長期試験データの発表(オンラインによるライブ配信)日程のお知らせ
2021年05月12日
当社製品ビルテプソのPPMD年次総会における長期臨床試験データ発表のお知らせ
2021年03月23日
骨髄異形成症候群治療剤『ビダーザ注射用 100mg』の 急性骨髄性白血病に対する国内適応追加承認取得のお知らせ
2021年03月18日
芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤タグラクソファスプの日本における開発・販売に関する独占的ライセンス契約締結のお知らせ