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日本新薬の研究開発活動

4つの領域のアンメットメディカルニーズ疾患に対し、社内外のリソースを有効活用し、特長のある自社創薬品の開発を、スピードを重視して行っています。

2021年12月22日
Zogenix社によるZX008 (フェンフルラミン塩酸塩)の日本における製造販売承認申請について
2021年12月10日
タダラフィル錠2.5mg、5mgZA「シオエ」薬価収載および発売日のお知らせ
2021年11月29日
当社製品「ビルテプソ」未承認国における供給プログラム開始のお知らせ
2021年11月25日
当社製品「ビルテプソ」保険医が投与することができる注射薬の対象薬剤への追加について
2021年11月10日
DYN101の日本国内におけるオプション契約締結のお知らせ
2021年09月22日
当社製品ビルテプソの米国小児神経学会年次総会における長期臨床試験 中間解析データ発表のお知らせ
2021年09月17日
当社製品ビルテプソの世界筋学会における長期臨床試験 中間解析データ発表のお知らせ
2021年08月25日
当社製品「ウプトラビⓇ」の「外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・ 再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症」に対する国内適応追加承認取得のお知らせ
2021年07月01日
当社製品ビルテプソ PPMD年次総会において発表された長期試験の有効性および安全性データのお知らせ
2021年06月25日
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤ビルトラルセン 中国NMPAへ新薬承認申請を行いました。
2021年06月21日
当社製品ビルテプソのPPMD年次総会における長期試験データの発表(オンラインによるライブ配信)日程のお知らせ
2021年05月12日
当社製品ビルテプソのPPMD年次総会における長期臨床試験データ発表のお知らせ
2021年03月23日
骨髄異形成症候群治療剤『ビダーザ注射用 100mg』の 急性骨髄性白血病に対する国内適応追加承認取得のお知らせ
2021年03月18日
芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤タグラクソファスプの日本における開発・販売に関する独占的ライセンス契約締結のお知らせ
2019年11月06日
核酸医薬品 NS-065/NCNP-01(ビルトラルセン)条件付き早期承認制度対象品目指定のお知らせ
2019年10月07日
核酸医薬品NS-065/NCNP-01(ビルトラルセン)国内第一/二相臨床試験の追加解析結果発表のお知らせ
2019年10月07日
核酸医薬品NS-065/NCNP-01(ビルトラルセン)米国第二相臨床試験結果発表のお知らせ
2019年10月02日
NS-065/NCNP-01(ビルトラルセン)米国FDAへ新薬承認申請を行いました。
2019年09月26日
NS-065/NCNP-01(ビルトラルセン)の国内製造販売の承認申請を行いました。
2019年09月04日
日本新薬は、肝類洞閉塞症候群(肝中心静脈閉塞症)治療剤デファイテリオ®静注200mgの販売を開始しました。
2019年08月22日
当社開発品NS-065/NCNP-01(ビルトラルセン)が 希少疾病用医薬品指定を受けました
2019年06月18日
肝類洞閉塞症候群(肝中心静脈閉塞症)治療剤デファイテリオの製造販売承認取得のお知らせ
2019年05月22日
前立腺癌治療剤『アーリーダ®錠60mg』(一般名:アパルタミド) 新発売のお知らせ
2019年05月10日
ホスホジエステラーゼ5阻害剤 タダラフィルに関する契約締結のお知らせ
2019年03月26日
前立腺癌治療剤『アーリーダ®錠60mg』(一般名:アパルタミド)の 国内製造販売承認取得のお知らせ
2019年03月25日
米国内分泌学会年会におけるiron isomaltoside 1000 試験結果発表のお知らせ
2019年03月19日
ZX008の日本国内における独占的販売契約締結のお知らせ
2019年01月21日
「アパルタミド」に関する日本国内における コ・プロモーション契約をヤンセンと締結のお知らせ