2013年09月30日
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がん疼痛・慢性疼痛治療剤「トラマール®カプセル」および「NS-24」に関する独占的販促活動委託契約締結のお知らせ
日本新薬とファイザー株式会社（本社：東京都渋谷区、社長：梅田一郎、以下「ファイザー」）は、日本新薬が製造販売承認を保有するがん疼痛・慢性疼痛治療剤「トラマール®カプセル」（一般名：トラマドール塩酸塩、以下「トラマール」）、および日本新薬が開発中の同治療剤「NS-24」（トラマドール塩酸塩１日１回製剤）について、このたび日本国内の独占的販促活動をファイザーに委託する契約を締結しましたのでお知らせします。
本契約締結により、ファイザーは日本新薬から「トラマール」「NS-24」（以下「トラマドール製剤」）の販促活動を独占的に受託し、2013年12月1日から単独で販促活動を開始しますが、販売は引き続き日本新薬が担当いたします。
トラマールは、オピオイド受容体作動作用およびモノアミン増強作用（ノルアドレナリンおよびセロトニン再取り込み阻害作用）により鎮痛効果を示す、麻薬非指定のオピオイド鎮痛薬で、国内では2010年9月より日本新薬が販売しています。
「NS-24」は、トラマドール塩酸塩の経口持続性製剤であり、日本新薬においてがん疼痛および慢性疼痛を対象としたPⅢ試験を国内で実施中です。日本新薬が製造販売承認を取得した後はトラマールと同様、ファイザーが単独で販促活動を担います。
今回の契約を機に、日本新薬は、これまでトラマールに費やしてきた営業リソースを他の主力製品群の情報提供活動に生かすことで、更なる売上増を期待しています。ファイザーは、重点領域の一つである疼痛領域において、トラマドール製剤が加わることで、さらに多くの患者さんに貢献できると期待しています。
【製品概要】
【製品概要】
| 製品名 | ： | 「トラマール®カプセル25mg」、「トラマール®カプセル50mg」 |
| 製造販売元 | ： | 日本新薬株式会社 |
| 組成 | ： | トラマール®カプセル25mg 1カプセル中にトラマドール塩酸塩25mgを含有する。 トラマール®カプセル50mg 1カプセル中にトラマドール塩酸塩50mgを含有する。 |
| 一般名 | ： | トラマドール塩酸塩 |
| 効能・効果 | ： |
非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における鎮痛 疼痛を伴う各種癌 慢性疼痛 |
| 用法・用量 | ： | 通常、成人にはトラマドール塩酸塩として1日100～300mgを4回に分割経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。ただし1回100mg、1日400mgを超えないこととする。 |
| 製造販売承認日 | ： | 2010年7月23日 |
| 薬価基準収載日 | ： | 2010年9月17日 |
| 薬価基準 | ： |
25mg 1 カプセル 37.50円 50mg 1 カプセル 65.90円 |
| 包装 | ： |
25mg、50mgとも バラ 500カプセル、PTP 100カプセル（PTP10C×10）、PTP 500カプセル（PTP10C×50）、PTP 1000カプセル（PTP10C×100） |