生産

医薬品品質方針

小田原総合製剤工場は、GMPをはじめ関連する法規制を遵守し、高品質の医薬品を安定的に生産することにより、人々の健康と豊かな生活創りに貢献します。

小田原総合製剤工場 医薬品品質方針(2022年4月1日)

安定供給

生産・品質管理から物流管理に至るまでのサプライチェーンマネジメントを高度化し、高品質な医薬品を迅速かつ安定的に提供できる体制を整えています。

国内製造拠点:小田原総合製剤工場

ビジョン

「コストと品質で競争力のある工場を目指す」
常に最新の設備やシステムを導入し、当社の主力製品である血液がん治療剤や肺動脈性肺高血圧症治療剤など、国際基準に適合した信頼性の高い医薬品を製造しています。
人材面では、独自の資格認定制度を導入し、従業員の多能工化を進めています。また、マネジメント手法であるBSCを導入し、財務、顧客、業務プロセス、人材と変革など多角的な視点から戦略を立案し、ビジョンの実現にむけ進捗を管理しています。さらに、2017年には、高生理活性固形製剤棟が竣工し、これまでの高い技術力に加え高生理活性製剤の製造を強みに独自性を追求し、顧客満足度の高い工場を目指しています。また、原薬のダブルソース化や災害時のリスクにも配慮した安定供給体制を整備しています。
※Balanced Score Card:企業の戦略がいかに実行されたかを総合的に測定する手法

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グローバルサプライチェーンの構築

持続的な成長基盤の構築には、グローバル展開の積極的な推進が不可欠です。国内医薬品市場の環境が厳しくなる中、米国・欧州・中国・その他新興国といった海外市場の重要性が増しています。2020年度には、「ビルテプソ」の米国での自社販売に対応しました。本対応のため、関連製造所におけるFDA査察対応、米国での販売網構築、グローバル基準での薬事体制や安全管理体制の整備など、米国グループ会社NS Pharmaと連携し、グローバル供給体制・信頼性保証体制を確立しました。

取り組み